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Note AIFA

Normativa sanitaria

PREMESSA

La classificazione dei medicinali per l'individuazione di quelli da erogare a totale o parziale carico del SSN fu realizzata con la Legge n. 537 del 24 dicembre 1993. La Commissione Unica del Farmaco (CUF), sostituita nel 2003 dall' AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), ebbe il compito e la responsabilità di elaborare i testi di tali provvedimenti applicativi.
All'epoca i farmaci vennero suddivisi in tre classi:
classe A a totale rimborsabilità da parte del SSN; classe B a parziale rimborsabilità e classe C a totale carico dell'assistito.
Per alcuni farmaci delle classi A e B vennero adottate
note relative alla prescrizione e al controllo delle confezioni: le cosiddette note CUF ispirate ai criteri della medicina basata sulle prove.
Già nel 1998, la CUF riesaminò e modificò le note alla luce delle conoscenze tecnico-scientifiche e con il coinvolgimento della medicina del territorio e, in modo prevalente, dei medici di famiglia.
Nel corso degli anni, con vari provvedimenti, le note sono state ulteriormente modificate, integrate, anche abolendo quelle non più attuali, con il duplice obiettivo di adeguarle tempestivamente all'evoluzione delle conoscenze - fatti salvi i casi di motivata urgenza - e di evitare continui aggiornamenti in tempi imprevedibili.
Attualmente il medico è molto attento al rispetto della prescrizione dei farmaci soggetti a nota AIFA.

Note AIFA aggiornate al 23 ottobre 2018



NOTA 1

Gastroprotettori:
misoprostolo
esomeprazolo
lansoprazolo
omeprazolo
pantoprazolo
rabeprazolo
misoprostolo + diclofenac*


* La prescrizione dell'associazione misoprostolo + diclofenac è rimborsata alle condizioni previste dalla nota 66



La prescrizione a carico del SSN è limitata

alla prevenzione delle complicanze gravi del tratto gastrointestinale superiore:
- in trattamento cronico con farmaci antiifiammatori non steroidei
- in terapia antiaggregante con ASA a basse dosi

purché sussista una delle seguenti condizioni di rischio:
- storia di pregresse emorragie digestive o di ulcera peptica non guarita con terapia eradicante
- concomitante terapia con anticoagulanti o cortisonici
- età avanzata

NOTA 2

Acidi biliari:

chenourso-desossicolico
taurourso-desossicolico
urso-desossicolico



La prescrizione a carico del SSN è limitata

cirrosi biliare primitiva
colangite sclerosante primitiva
colestasi associata alla fibrosi cistica o intraepatica familiare
calcolosi colesterinica

NOTA 4

duloxetina
gabapentin
pregabalin




La prescrizione a carico del SSN è limitata

ai pazienti con dolore grave e persistente dovuto alle seguenti patologie documentate dal quadro clinico e/o strumentale:

- nevralgia post-erpetica correlabile clinicamente e topograficamente ad infezione da herpes zoster
- neuropatia associata a malattia neoplastica documentata dal quadro clinico o strumentale
- dolore post-ictus o da lesione midollare
- polineuropatie, multineuropatie, mononeuropatie dolorose, limitatamente ai pazienti nei quali l'impiego degli antidepressivi triciclici (amitriptilina, clomipramina) e della carbamazepina sia controindicato o risulti inefficace.
gabapentin, pregabalin

- neuropatia diabetica documentata dal quadro clinico e strumentale
duloxetina, gabapentin, pregabalin

L'impiego di questi farmaci non è assoggettato a nota limitativa ed è a carico del SSN per le seguenti restanti indicazioni autorizzate: trattamento della depressione per duloxetina e della epilessia per gabapentin e pregabalin.

NOTA 8

levocarnitina


La prescrizione a carico del SSN è limitata

su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche, secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, alle seguenti condizioni:

- carenza primaria di carnitina
- carenza di carnitina secondaria a trattamento dialitico

NOTA 10

acido folico
cianocobalamina
idrossicobalamina

Nota abolita dall'8 maggio 2011
con determinazione AIFA del 22/04/2011
(G.U. n.105 del 07/05/2011)

La prescrizione a carico del SSN è limitata

- anemie megaloblastiche dovute a carenza di vitamina B12 e/o di folati

NOTA 11

acido folinico e suoi analoghi


La prescrizione a carico del SSN è limitata

- recupero (rescue) dopo terapia con antagonisti dell'acido diidrofolico

NOTA 12

SOSTITUITA DAL:
PIANO TERAPEUTICO AIFA PER PRESCRIZIONE SSN DI ERITROPOIETINE


NOTA 13

Ipolipemizzanti:


Fibrati: - bezafibrato - fenofibrato - gemfibrozil

Statine: atorvastatina - simvastatina - pravastatina - fluvastatina - lovastatina - rosuvastatina

Altri: - PUFA-N3
- ezetimibe







La prescrizione a carico del SSN è limitata

- Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta seguita per almeno tre mesi, poligenica secondo i criteri specificati

- Dislipidemie familiari

- Iperlipidemie in pazienti con insufficienza renale cronica moderata e grave

- Iperlipidemie indotte da farmaci non corrette dalla sola dieta

NB: vista la complessità dell'applicazione della nota 13 si rimanda al testo integrale dell'AIFA

NOTA 15

Albumina umana

La prescrizione a carico del SSN è limitata

su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche delle Aziende Sanitarie, alle seguenti condizioni:

- dopo paracentesi evacuativa nella cirrosi epatica
- grave ritenzione idrosalina nella cirrosi ascitica, nella sindrome nefrosica o nelle sindromi da malassorbimento (ad es. intestino corto post-chirurgico o da proteino-dispersione), non responsiva a un trattamento diuretico appropriato, specie se associata ad ipoalbuminemia ed in particolare a segni clinici di ipovolemia

NOTA 28

medrossi-progesterone
megestrolo



La prescrizione a carico del SSN è limitata

- neoplasia della mammella e carcinoma dell'endometrio
- sindrome anoressia/cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata o da AIDS

NOTA 30

SOSTITUITA DAL:
PIANO TERAPEUTICO AIFA PER PRESCRIZIONE DI FATTORI DI CRESCITA GRANULOCITARI


NOTA 31

Sedativi della tosse:
diidrocodeina
diidrocodeina + acido benzoico
levodropropizina



La prescrizione a carico del SSN è limitata

- tosse persistente non produttiva nelle gravi pneumopatie croniche e nelle neoplasie polmonari primitive o secondarie

NOTA 32

SOSTITUITA DAL:
PIANO TERAPEUTICO AIFA PER PRESCRIZIONE SSN DI INTERFERONI

NOTA 32 bis

SOSTITUITA DAL:
PIANO TERAPEUTICO AIFA PER PRESCRIZIONE SSN DI LAMIVUDINA

NOTA 36

Ormoni androgeni:
testosterone



La prescrizione a carico del SSN è limitata

su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche, secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano, alle seguenti condizioni:

- ipogonadismi maschili primitivi e secondari caratterizzati da ridotte concentrazioni di testosterone totale (< 12 nmoli/L o 350 ng/dL) in presenza di sintomi tipici (riduzione del desiderio e potenza sessulae, osteoporosi, riduzione forza muscolare, obesità viscerale, alterazioni del tono dell'umore)

NOTA 39

Ormone della crescita (somatotropina)


La prescrizione a carico del SSN è limitata

su diagnosi e piano terapeutico di centri specializzati, Università, Aziende Ospedaliere, Aziende Sanitarie, IRCCS, individuati dalle Regioni e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, alle seguenti condizioni:
PRIMI DUE ANNI DI VITA
-
al di sotto dei due anni di vita non è necessario praticare i test farmacologici se la RMI ha dimostrato una anomalia della adenoipofisi associata a quella del peduncolo e/o della neuroipofisi in un bambino con decelarazione della velocità di crescita o segni clinici riferibili a ipopituitarismo e/o ipoglicemia
ETA' EVOLUTIVA
-bassa statura da deficit di GH
Altre condizioni dove il trattamento con rGH viene concesso in età pediatrica:
-sindrome di Turner citogeneticamente dimostrata
-deficit staturale nell'insufficienza renale cronica
-soggetti affetti dalla sindrome di Prader Willi (PWS), geneticamente dimostrata
-bambini nati piccoli per l'età gestazionale (SGA - Small for Gestational Age)
ETA' DI TRANSIZIONE
Viene definita età di transizione quella compresa tra il momento del raggiungimento della statura definitiva del soggetto trattato e l'età di 25 anni. Al raggiungimento della statura definitiva non e più indicata la terapia con GH nelle seguenti patologie:
-sindrome di Turner
-insufficienza renale cronica
-sindrome di Prader Willi
-soggetti nati piccoli per eta gestazionale (SGA)
Al raggiungimento della statura definitiva la terapia con GH può essere proseguita senza ulteriori rivalutazioni nelle seguenti patologie:
-deficit di GH causato da mutazione genetica documentata
-panipopituitarismo con difetto di secrezione ormonale multiplo di almeno tre ormoni ipofisari
Al raggiungimento della statura definitiva la terapia con rGH negli altri soggetti con deficit di GH può essere proseguita solo se presentano dopo almeno un mese dalla sospensione del trattamento sostitutivo con rGH:
-risposta di GH <6 microg/L dopo ipoglicemia insulinica (ITT)
oppure
-risposta di GH <19 microg/L dopo test farmacologico con GHRH + arginina
ETA' ADULTA
E' indicata la terapia con rGH in soggetti adulti, di età superiore a 25 anni, con livelli di GH allo stimolo con ipoglicemia insulinica <3 microg/L o, in presenza di controindicazioni al test di ipoglicemia insulinica, con picco inadeguato di GH dopo stimoli alternativi, nei casi di:
-ipopituitarismo da ipofisectomia totale o parziale (chirurgica, da radiazioni)
-ipopituitarismo idiopatico, post ipofisite autoimmune, post trauma cranio encefalico, da terapie chirurgiche o radianti da neoplasie sellari e parasellari, da sella vuota primitiva, da sindrome di Sheehan
- deficit congenito di GH da causa genica dimostrata

NOTA 40

Analoghi della somatostatina
lanreotide
octreotide

Nota abolita dal 26 ottobre 2016
con determinazione AIFA del 29/09/2016
(G.U. n.250 del 25/10/2016)


La prescrizione a carico del SSN è limitata

su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, alle seguenti condizioni:
— acromegalia
— sindrome associata a tumori neuroendocrini

NOTA 41

calcitonina

La prescrizione a carico del SSN è limitata

morbo di Paget

NOTA 42

Bifosfonati
acido etidronico
acido clodronico


La prescrizione a carico del SSN è limitata

morbo di Paget
-
acido etidronico
trattamento delle lesioni osteolitiche da metastasi ossee e del mieloma multiplo
-
acido clodronico

NOTA 48

Farmaci antiulcera
Anti H2
cimetidina
famotidina
nizatidina
ranitidina
roxatidina
Inibitori di pompa
esomeprazolo
lansoprazolo
omeprazolo
pantoprazolo
rabeprazolo

background

La prescrizione a carico del SSN è limitata

durata di trattamento 4 settimane (occasionalmente 6 settimane)
- ulcera duodenale o gastrica positive per Helicobacter pylori (Hp)
- per la prima o le prime due settimane in associazione con farmaci eradicanti l’infezione
- ulcera duodenale o gastrica Hp-negativa (primo episodio)
- malattia da reflusso gastroesofageo con o senza esofagite (primo episodio)
durata di trattamento prolungata, da rivalutare dopo un anno
- sindrome di Zollinger-Ellison
- ulcera duodenale o gastrica Hp -negativa recidivante
- malattia da reflusso gastroesofageo con o senza esofagite (recidivante)

NOTA 51

Analoghi del LHRH
buserelina
goserelina
leuprorelina
triptorelina
Modulatori selettivi del Recettore del Progesterone
ulipril acetato


La prescrizione a carico del SSN è limitata

su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche, secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, alle seguenti condizioni:
— carcinoma della prostata
buserelina, goserelina, leuprorelina, triptorelina
— carcinoma della mammella
goserelina, leuprorelina, triptorelina
— endometriosi
goserelina, leuprorelina, triptorelina
— fibromi uterini non operabili
goserelina, leuprorelina, triptorelina
-
trattamento intermittente (fino ad un massimo di 4 cicli) dei sintomi da moderati a garvi di fibromi uterini in donne adulte in etaà riproduttiva
ulipristal acetato
-
trattamento prechirurgico dei fibromi uterini in donne adulte in età riproduttiva
goserelina, leuprorelina, triptorelina
— pubertà precoce
leuprorelina, triptorelina

NOTA 55

Antibiotici iniettabili per uso extra-ospedaliero
ceftazidime*
cefepime*
mezlocillina*
piperacillina*
ampicillina + sulbactam
piperacillina + tazobactam*
amikacina*
gentamicina*
netilmicina*
tobramicina


La prescrizione a carico del SSN è limitata

- trattamento iniettivo di infezioni gravi delle vie respiratorie,
delle vie urinarie, dei tessuti molli, intra-addominali,
ostetrico-ginecologiche, ossee e articolari
- trattamento iniettivo delle infezioni causate
da microrganismi resistenti ai più comuni antibiotici,
particolarmente nei pazienti immunocompromessi

NOTA 56

Antibiotici per continuità ospedale-territorio
aztreonam
imipenem + cilastatina
rifabutina
teicoplanina


La prescrizione a carico del SSN è limitata

La prescrizione a carico del SSN è limitata:
- al trattamento iniziato in ambito ospedaliero
- al trattamento iniziato dal Medico di Medicina Generale solo se sostenuto da un'adeguata indagine microbiologica

1) La scelta di iniziare un trattamento ospedaliero con tali farmaci dovrebbe essere riservata alle infezioni gravi e in assenza di alternative terapeutiche. Ciò non impedisce, tuttavia, dopo la diagnosi e l'inizio del trattamento, il mantenimento della continuità assistenziale ospedale-territorio a carico del SSN, ove fosse necessari proseguire la terapia a domicilio
2) Qualora il trattamento sia iniziato dal MMG è subordinato alla documentata efficacia del farmaco e all'assenza di alternative terapeutiche.

La limitazione della prescrivibilità all'ambito ospedaliero o da parte del medico di Medicina Generale con il supporto di indagini microbiologiche è finalizzata al mantenimento dell'efficacia ed alla contemporanea prevenzione dell'insorgenza di resistenza batterica ai principi attivi.

NOTA 59

Lassativi osmotici
lattitolo
lattulosio
Nota abolita dal 7 maggio 2011
con determinazione AIFA del 22/04/2011
(G.U. n.104 del 06/05/2011)

La prescrizione a carico del SSN è limitata

encefalopatia porto-sistemica in corso di cirrosi epatica

NOTA 65

Farmaci per la sclerosi multipla
glatiramer acetato
interferoni b-1a e b-1b ricombinanti
teriflunomide
dimetilfumarato
peginteferone
b -1a


La prescrizione a carico del SSN è limitata

La prescrizione e la dispensazione a carico del SSN da parte di centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuati
dalle Regioni e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, sono limitate alle seguenti condizioni:
- per i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS) definita secondo i criteri di McDonald rivisti nel 2010 pe la disgnosi di sclerosi multipla (Polman 2011) con punteggio sull'Expanded Disability Status Scale (EDSS) tra 1 e 5,5
glatiramer acetato; interferone b-1a ricombinante; interferone b-1b ricombinante, teriflunomide, dimetilfumarato, peginterferone b-1a
- per i pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva con malattia in fase attiva evidenziata da recidive
interferone b-1b ricombinante

NOTA 66

aceclofenac
acido tiaprofenico
amtolmetina guacile
celecoxib
cinnoxicam
dexibuprofene
diclofenac
diclofenac + misoprostolo
etoricoxib
flurbiprofene
ibuprofene
indometacina

ketoprofene
lornoxicam
meloxicam
nabumetone
naprossene
oxaprozina
piroxicam
proglumetacina
tenoxicam

La prescrizione a carico del SSN è limitata

- artropatie su base connettivitica
- osteoartrosi in fase algica o infiammatoria
- dolore neoplastico
- attacco acuto di gotta

nimesulide


Trattamento di breve durata del dolore acuto nell'ambito delle patologie sopra descritte

FANS in associazione fissa con altri analgesici

ibuprofene/codeina


Trattamento di breve durata del dolore acuto di entità moderata nei soggetti in cui il sintomo non sia adeguatamente controllato con altri antidolorifici assunti singolarmente

NOTA 74

Farmaci per l’infertilità femminile e maschile
coriofollitropina a
coriogonadotropina
a
follitropina a
follitropina a / lutotropina a
follitropina
b
follitropina
d
lutropina a
menotropina
urofollitropina

La prescrizione a carico del SSN è limitata

su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche, secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, alle seguenti condizioni:
- trattamento dell’infertilità femminile:
in donne di età non superiore ai 45 anni con valori di FSH, al 3° giorno del ciclo, non superiori a 30 mUI/ml
- trattamento dell’infertilità maschile
in maschi con ipogonadismo-ipogonadotropo con livelli di gonadotropine bassi o normali e comunque con FSH non superiore a 8 mUI/ml
- preservazione delle fertilità femminile
in donne di età non superiore a 45 anni affette da patologia neoplastiche de debbano sottoporsi a terapie ancologiche in grado di causare sterilità transitoria o permanente
coriofollitropina
a
coriogonadotropina
a
follitropina
a
follitropina
b
follitropina
d
menotropina
urofollitropina

NOTA 75

Farmaci per la disfunzione erettile
alprostadil
avanafil

sildenafil
vardenafil
tadalafil


La prescrizione a carico del SSN è limitata

La prescrizione di inibitori delle PDE5 (avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil) a carico del SSN è limitata pazienti con disfunzione erettile neurogena da lesione incompleta del midollo spinale e del plesso pelvico, di origine traumatica, infiammatoria/degenerativa o iatrogena (in seguito a chirurgia o radioterapia della regione pelvica) secondo un piano terapeutico redatto da specialisti (andrologo, endocrinologo, neurologo, urologo) afferenti al SSN
La prescizione di
alprostadili per iniezione intracavernosa a carico del SSN è limitata ai pazienti con disfunzione erettile da lesioni complete del midollo spinale, e ai pazienti con disfunzione erettile neurogena da lesione incompleta del midollo spinale o del plesso pelvico qualora vi sia mancata risposta, intolleranza o controindicazione agli inibitori della PDE5, secondo un piano terapeutico redatto da specialisti (andrologo, endocrinologo, neurologo, urologo) afferenti al SSN.

NOTA 76

Sali di ferro
ferrico gluconato
ferromaltoso
ferroso gluconato
Nota abolita dal 10 maggio 2011
(G.U. n.106 del 09/05/2011)

La prescrizione a carico del SSN è limitata

in situazioni di carenza documentata, è limitata alle seguenti categorie di pazienti:
- bambini di età < 3 anni
- donne in gravidanza
- anziani (> 65 anni)

NOTA 79

Bifosfonati
acido alendronico
acido risedronico
acido ibandronico
acido alendronico + vitamina D3
Altri
raloxifene
bazedoxifene

ranelato di stronzio
teriparatide
ormone paratiroideo

La prescrizione a carico del SSN è limitata

- soggetti di età superiore a 50 anni in cui sia previsto un trattamento > 3 mesi con dosi > 5 mg/die di prednisone o dosi equivalenti di altri corticosteroidi
ac. alendronico, ac. risedronico, ac. alendronico + vitamina D3
- soggetti con pregresse fratture osteoporotiche vertebrali o di femore
- soggetti di età superiore a 50 anni con valori di T-score della BMD femorale o ultrasonografica del calcagno < = 4 (o < = 5 per ultrasuoni falangi)
- soggetti di età superiore a 50 anni con valori di T-score della BMD femorale o ultrasonografica del calcagno < = 3 (o < = 4 per ultrasuoni falangi) e con almeno uno dei seguenti fattori di rischio aggiuntivi: storia familiare di fratture vertebrali e/o di femore;
artrite reumatoide e altre connettiviti; pregressa frattura osteoporotica al polso; menopausa prima dei 45 anni di età; terapia cortisonica cronica
ac. alendronico, ac. alendronico + vitamina D3, ac. risedronico, ac. ibandronico, raloxifene, ranelato di stronzio
- soggetti che incorrono in una nuova frattura vertebrale moderata-severa o in una frattura di femore in corso di trattamento con uno degli altri farmaci della Nota 79 (alendronato, alendronato+vit. D3, risedronato, raloxifene, ibandronato, ranelato di stronzio) da almeno un anno per una pregressa frattura vertebrale moderata-severa o una frattura di femore. Soggetti, anche se in precedenza mai trattati con gli altri farmaci della Nota 79 (alendronato, alendronato+vit. D3, risedronato, raloxifene, ibandronato, ranelato di stronzio), che si presentano cumulativamente con 3 o più pregresse fratture vertebrali severe o di femore o con 2 fratture vertebrali severe ed una frattura femorale prossimale.
La nota si applica su diagnosi e piano terapeutico, della durata di 6 mesi prolungabile di ulteriori periodi di 6 mesi per non più di altre due volte (per un totale complessivo di 18 mesi), di centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano
teriparatide, ormone paratiroideo
La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni di rischio:
- soggetti di età superiore a 50 anni in trattamento da più di 12 mesi con dosi > 5 mg/die di prednisone o dosi equivalenti di altri corticosteroidi e che si presentano con una frattura vertebrale severa o due fratture vertebrali moderate
La nota si applica su diagnosi e piano terapeutico, della durata di 6 mesi prolungabile di ulteriori periodi di 6 mesi per non più di altre
due volte (per un totale complessivo di 18 mesi), di centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuate dalle Regioni e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano
teriparatide
Prima di avviare la terapia con i farmaci sopraindicati, in tutte le indicazioni è raccomandato un adeguato apporto di calcio e vitamina
D, ricorrendo, ove dieta ed esposizione solari siano inadeguati, a supplementi con sali di calcio e vitamina D3 (e non ai suoi metaboliti
idrossilati). La prevenzione delle fratture osteoporotiche deve anche prevedere un adeguato esercizio fisico, la sospensione del fumo e la eliminazione di condizioni ambientali ed individuali favorenti i traumi.
Non deve essere dimenticato, infine, che tutti principi attivi non sono privi di effetti collaterali per cui va attentamente valutato il rapporto vantaggi e rischi terapeutici. Inoltre la loro associazione è potenzialmente pericolosa e va pertanto evitata. Per l’applicazione
della Nota 79, la valutazione della massa ossea con tecnica DXA o ad ultrasuoni deve essere fatta presso strutture pubbliche o convenzionate con il SSN.
La prescrizione va fatta nel rispetto delle indicazioni e delle avvertenze della scheda tecnica dei singoli farmaci.

NOTA 82

Antileucotrienici
montelukast
zafirlukast

La prescrizione a carico del SSN è limitata

- trattamento di "seconda linea" dell'asma moderato persistente, in aggiunta agli steroidi per via inalatoria, quando questi non garantiscano un controllo adeguato della patologia, anche dopo associazione con b-2 agonisti
- profilassi dell'asma da sforzo

Quando gli steroidi risultino insufficienti è preferibile, piuttosto che aumentarne il dosaggio, aggiungere un farmaco di "seconda linea".
Tra questi la prima scelta e rappresentata dai
b-2 agonisti a lunga durata d'azione, seguiti, come seconda scelta, dagli antileucotrienici.

NOTA 83

Sostituti lacrimali

La prescrizione a carico del SSN è limitata

trattamento sintomatico dei pazienti affetti da malattia di Sjögren o fenomeno di Sjögren (sindrome sicca su base autoimmune), poiché non è disponile una terapia di tipo causale della malattia

NOTA 84

Farmaci attivi sui virus erpetici
aciclovir
brivudin
famciclovir
valaciclovir

La prescrizione a carico del SSN è limitata

La prescrizione a carico del SSN in soggetti immunocompetenti è limitata alle seguenti condizioni:
-
Virus Herpes simplex
trattamento delle infezioni genitali acute
aciclovir, famciclovir, valaciclovir
profilassi e trattamento delle recidive a localizzazione genitale
aciclovir, famciclovir, valaciclovir
cheratite erpetica
aciclovir
trattamento della stomatite in età pediatrica
aciclovir
-
Virus varicella-zoster (VZV)
trattamento della varicella

aciclovir
trattamento delle infezioni cutanee da VZV
aciclovir, famciclovir, valaciclovir, brivudin.
La prescrizione dei farmaci attivi sui virus erpetici è rimborsata dal SSN anche per le altre indicazioni autorizzate nei pazienti
immunocompromessi.

NOTA 85

Inibitori dell’acetilcolinesterasi
donepezil
galantamina
rivastigmina

Antagonisti del recettore per il glutammato
memantina


La prescrizione a carico del SSN è limitata

La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano terapeutico delle Unità di Valutazione Alzheimer (UVA), individuate dalle Regioni e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, è limitata a:
— pazienti con malattia di Alzheimer di grado lieve, con MMSE tra 21 e 26
donepezil, rivastigmina, galantamina
di grado moderato, con MMSE tra 10 e 20
donepezil, rivastigmina, galantamina, memantina
Alle UVA è affidato il compito di effettuare o, eventualmente, confermare una diagnosi precedente e di stabilire il grado di severità in accordo alla scala MMSE.
Il piano terapeutico deve essere formulato sulla base della diagnosi iniziale di probabile demenza di Alzheimer di grado lieve-moderato.
La risposta clinica dovrà essere monitorata ad intervalli regolari dall’inizio della terapia:
- a 1 mese, per la valutazione degli effetti collaterali e per l’aggiustamento del piano terapeutico
- a 3 mesi, per una prima valutazione della risposta e per il monitoraggio della tollerabilità: la rimborsabilità del trattamento oltre i 3 mesi deve basarsi sul non peggioramento dello stato cognitivo del paziente valutato tramite MMSE ed esame clinico
- ogni 6 mesi per successive valutazioni della risposta e della tollerabilità

NOTA 87

Antispastici urinari
ossibutinina

La prescrizione a carico del SSN è limitata

pazienti affetti da incontinenza urinaria, nei casi in cui il disturbo minzionale sia correlato a patologie del sistema nervoso centrale (ad es. ictus, morbo di Parkinson, traumi, tumori, spina bifida, sclerosi multipla)

NOTA 88

Cortisonici per uso topico

La prescrizione a carico del SSN è limitata

su diagnosi di specialisti, secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, alle seguenti condizioni:
— pazienti affetti da patologie cutanee gravi e croniche (ad es. psoriasi, dermatite atopica)

NOTA 89

Antistaminici

La prescrizione a carico del SSN è limitata

pazienti affetti da patologie su base allergica di grado medio e grave (rinocongiuntivite allergica stagionale, orticaria persistente non vasculitica) per trattamenti prolungati (superiori ai 60 giorni)

NOTA 90

metilnaltrexone
naloxegol

La prescrizione a carico del SSN è limitata

costipazione indotta da oppiacei in soggetti con malattia in stato terminale che rispondano contemporaneamente alle seguenti caratteristiche:
- terapia continuativa con oppiacei della durata di almeno 2 settimane
- resistenza al trattamento con lassativi ad azione osmotica per più di 3 giorni

NOTA 91

febuxostat


La prescrizione a carico del SSN è limitata

Trattamento dell'iperuricemia cronica con anamnesi o presenza di tofi e/o di artrite gottosa in soggetti che non siano adeguatamente controllati con allopurinolo o siano
ad esso intolleranti.

Nota 92

benzatililpenicillina


La prescrizione a carico del SSN è limitata

su diagnosi da parte di centri specializzati, Universitari e delle aziende sanitarie, secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano, alle seguenti condizioni:
1. Profilassi della malattia reumatica in soggetti con infezioni delle prime vie respiratorie sostenute da streptococchi del gruppo A. Profilassi delle recidive della malattia reumatica
2. Sifilide.


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Aggiornato il 24 mar 2019

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